ISO常見的17大(dà)體(tǐ)系介紹

ISO體(tǐ)系太多太亂，搞不清該做哪個？沒關系！今天就來給大(dà)家挨個解讀一(yī)下(xià)，哪些企業應該做什麽樣的體(tǐ)系認證最合适。不花冤枉錢，也别漏掉了需要的證書(shū)啦！

01、ISO9001質量管理體(tǐ)系

ISO9001标準是一(yī)個放(fàng)之四海皆準的東西，這并不是說9000标準有多少萬能，而是因爲9001是一(yī)個基礎型的标準，是西方質量管理科學的精華，因爲生(shēng)産型的企業适用，服務性行業、中(zhōng)介公司、銷售公司等也都适用。因爲講究質量都是共通的。

一(yī)般來說，ISO9001标準比較适合生(shēng)産型企業，因爲标準中(zhōng)的内容比較好對應，過程對應比較清楚，因此有對号入座的感覺。

銷售公司可以分(fēn)爲兩種，純銷售和生(shēng)産型銷售公司，如果是純銷售公司，他的産品就是外(wài)包或采購的，其産品就是銷售服務，而不是應該是産品生(shēng)産，因此策劃過程就要考慮産品（銷售過程）的特殊性，這樣會比較好策劃體(tǐ)系了。

如果是生(shēng)産型的銷售企業，中(zhōng)間包括了生(shēng)産，就應該把生(shēng)産過程及銷售過程都策劃進去(qù)，所以銷售公司申請ISO9001證書(shū)時就應該考慮自己的産品，與生(shēng)産型企業區分(fēn)開(kāi)。

總的來說，無論企業大(dà)小(xiǎo)，無論什麽行業，目前所有企業都适合做ISO9001認證，其适用範圍面很廣，适合任何的行業，亦是所有企業發展壯大(dà)的基礎、根基。針對不同行業，ISO9001又(yòu)衍生(shēng)出不同的細化标準，例如汽車(chē)行業、醫療行業的質量體(tǐ)系标準等等。

02、ISO14001環境管理體(tǐ)系

ISO14001環境管理體(tǐ)系認證适用于任何組織，包括企業，事業及相關政府單位，通過認證後可證明該組織在環境管理方面達到了國際水平，能夠确保對企業各過程、産品及活動中(zhōng)的各類污染物(wù)控制達到相關要求，給企業樹(shù)立良好的社會形象。

現在環境保護問題日益受到人們的關注，自從國際标準化組織發布了ISO14001環境管理體(tǐ)系标準和其他幾個相關标準以來，得到了世界各國的普遍響應和關注。越來越多有注重環境節能的企業自願推行了ISO14001環境管理體(tǐ)系。 

一(yī)般來企業推行ISO14001環境管理體(tǐ)系有以下(xià)幾種情況：

1、注重環境保護，希望通過推行環境管理體(tǐ)系的實施，從根本上實現污染預防和持續改進，同時可以推動了企業開(kāi)發清潔産品、采用清潔工(gōng)藝、采用高效設備、合理處置廢物(wù)的進程。

2、相關方要求。如供方、顧客、招投标等的需求，需要企業提供ISO14001環境管理體(tǐ)系認證證書(shū)。

3、提高企業管理水平，推動企業管理模式轉變。通過對各種資(zī)源的消耗的控制，全面優化本身的成本管理。

總而言之，ISO14001環境管理體(tǐ)系是一(yī)項自願性認證，凡是有需求提高的企業都可以推行此項認證來加強企業的知(zhī)名度，從根本上改善管理水平。

03、ISO45001職業健康安全管理體(tǐ)系

ISO45001是國際性安全及衛生(shēng)管理系統驗證标準，是原職業健康及安全管理體(tǐ)系（OHSAS18001）的新版本，目的是通過管理減少及防止因意外(wài)而導緻生(shēng)命、财産、時間的損失，以及對環境的破壞。

ISO 45001職業健康安全管理體(tǐ)系适用于任何組織的職業健康及安全的管理體(tǐ)系标準，目的是通過管理減少及防止因意外(wài)而導緻生(shēng)命、财産、時間的損失，以及對環境的破壞。

我(wǒ)(wǒ)們通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大(dà)體(tǐ)系一(yī)起合稱爲三體(tǐ)系（又(yòu)稱三标）。

這三大(dà)體(tǐ)系标準适用于各行各業，更有些地方政府會給予通過認證企業财政補助。

04、GB/T50430工(gōng)程施工(gōng)質量管理體(tǐ)系

任何從事建築施工(gōng)工(gōng)程、道路橋梁工(gōng)程、設備安裝等相關工(gōng)程的企業，都必須具有相應的資(zī)質證明，其中(zhōng)包括了GB/T50430建築施工(gōng)體(tǐ)系。

在招标投标活動中(zhōng)，如果您是工(gōng)程建設施工(gōng)行業企業，相信您對GB/T50430認證也不陌生(shēng)，特别是擁有三張證書(shū)還能夠提高中(zhōng)标分(fēn)數，提高中(zhōng)标率。

05、ISO27001信息安全管理體(tǐ)系

一(yī)、以信息爲生(shēng)命線的行業：

1、金融行業：銀行、保險、證券、基金、期貨等

2、通信行業：電(diàn)信、網通、移動、聯通等

3、皮包公司：外(wài)貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等

二、對信息技術依賴度高的行業：

1、鋼鐵、半導體(tǐ)、物(wù)流

2、電(diàn)力、能源

3、外(wài)包（ITO或BPO）：IT、軟件、電(diàn)信IDC、呼叫中(zhōng)心、數據錄入，數據處理加工(gōng)等

三、工(gōng)藝技術要求高、競争對手渴望得到的：

1、醫藥、精細化工(gōng)

2、研究機構

引入信息安全管理體(tǐ)系就可以協調各個方面信息管理，從而使管理更爲有效。保證信息安全不是僅有一(yī)個防火(huǒ)牆，或找一(yī)個24小(xiǎo)時提供信息安全服務的公司就可以達到的，它需要全面的綜合管理。

06、ISO20000信息技術服務管理體(tǐ)系

ISO20000是第一(yī)個關于IT服務管理體(tǐ)系的要求的國際标準，它秉承“以客戶爲導向，以流程爲中(zhōng)線”的理念，并強調按照PDCA（戴明質量）的方法論持續改進組織多提供的IT服務。其目的是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體(tǐ)系（ITSM）的模型。

ISO 20000的認證适合IT服務的提供者，可以是内部的IT部門，也可以是外(wài)部的服務提供商(shāng)，包括（但不限于）以下(xià)類别：

1. IT服務外(wài)包提供商(shāng)

2. IT系統集成商(shāng)和軟件開(kāi)發商(shāng)

3. 企業内部IT服務提供商(shāng)或IT運營支持部門

07、ISO22000食品安全管理體(tǐ)系

ISO22000食品安全管理體(tǐ)系證書(shū)是餐飲行業必備證書(shū)之一(yī)。

ISO22000體(tǐ)系适用于整個食品供應鏈中(zhōng)所有的組織，包括飼料加工(gōng)、初級産品加工(gōng)、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商(shāng)和飲食業。

同時也可以用于作爲組織對其供應商(shāng)第二方審核的标準依據，當然也可用于第三方商(shāng)業認證。

08、HACCP危害分(fēn)析與關鍵控制點體(tǐ)系

HACCP體(tǐ)系是對可能發生(shēng)在食品加工(gōng)環節中(zhōng)的危害進行評估，進而采取控制的一(yī)種預防性的食品安全控制體(tǐ)系。

該體(tǐ)系主要針對食品生(shēng)産企業，針對的是生(shēng)産鏈的全部過程的衛生(shēng)安全（對消費(fèi)者的生(shēng)命安全負責）。

雖然ISO22000和HACCP體(tǐ)系都歸屬于食品安全管理行列，但是在适用範圍上有所區分(fēn)：ISO22000體(tǐ)系适用于各個行業，而HACCP體(tǐ)系隻能适用于食品及其相關行業。

09、IATF16949汽車(chē)工(gōng)業質量管理體(tǐ)系

适合做IATF16949體(tǐ)系認證的企業包括：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生(shēng)産廠家。

不适合做IATF16949體(tǐ)系認證的企業則有：工(gōng)業（叉車(chē)）、農業（小(xiǎo)貨車(chē)）、建築業（工(gōng)程車(chē)）、礦業、林業等用車(chē)生(shēng)産廠家。

混合性生(shēng)産的企業，隻有少部分(fēn)産品是提供給汽車(chē)制造廠的，也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車(chē)産品技術方面。如果生(shēng)産現場可區分(fēn)開(kāi)來，可隻對汽車(chē)産品制造現場按IATF16949管理，否則整個工(gōng)廠必須按IATF16949執行。

模具産品生(shēng)産廠盡管是汽車(chē)供應鏈廠家的供方，但所供産品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。

10、商(shāng)品售後服務認證

隻要是在中(zhōng)華人民共和國内合法經營的企業都可以申請商(shāng)品售後服務認證，包括制造有形商(shāng)品的企業、銷售有形商(shāng)品的企業、提供無形商(shāng)品（服務）的企業。

商(shāng)品是進入消費(fèi)領域的産品。商(shāng)品除了有形的産品外(wài)，還包括無形的服務。工(gōng)業品和民用消費(fèi)品都屬于商(shāng)品。

有形商(shāng)品具有外(wài)觀形式和内在質量以及促銷成分(fēn)，如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。

無形商(shāng)品包括勞務和技術服務，如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程序設計等。無形商(shāng)品一(yī)般随着有形商(shāng)品而發生(shēng)，也随着有形的基礎設施而發生(shēng)，如航空服務、旅店(diàn)服務、美容服務等。

所以，凡有獨立法人地位的生(shēng)産、貿易、服務企業都可申請商(shāng)品售後服務認證。

11、汽車(chē)功能安全認證 ISO26262

ISO26262是從電(diàn)子、電(diàn)氣及可編程器件功能安全基本标準IEC61508派生(shēng)出來的，主要定位在汽車(chē)行業中(zhōng)特定的電(diàn)氣器件、電(diàn)子設備、可編程電(diàn)子器件等專門用于汽車(chē)領域的部件，旨在提高汽車(chē)電(diàn)子、電(diàn)氣産品功能安全的國際标準。

ISO26262從2005年11月起正式開(kāi)始制定，經曆了大(dà)約6年左右的時間，已于2011年11月正式頒布，成爲國際标準。中(zhōng)國也正在積極進行相應國标的制定。

安全在将來的汽車(chē)研發中(zhōng)是關鍵要素之一(yī)，新的功能不僅用于輔助駕駛，也應用于車(chē)輛的動态控制和涉及到安全工(gōng)程領域的主動安全系統。将來，這些功能的研發和集成必将加強安全系統研發過程的需求，同時，也爲滿足所有預期的安全目的提供證據。

随着系統複雜(zá)性的提高，軟件和機電(diàn)設備的應用，來自系統失效和随機硬件失效的風險也日益增加，制定ISO 26262标準的目的是使得人們對安全相關功能有一(yī)個更好的理解，并盡可能明确地對它們進行解釋，同時爲避免這些風險提供了可行性的要求和流程。

ISO 26262爲汽車(chē)安全提供了一(yī)個生(shēng)命周期（管理、開(kāi)發、生(shēng)産、經營、服務、報廢）理念，并在這些生(shēng)命周期階段中(zhōng)提供必要的支持。該标準涵蓋功能性安全方面的整體(tǐ)開(kāi)發過程（包括需求規劃、設計、實施、集成、驗證、确認和配置）。

ISO 26262标準根據安全風險程度對系統或系統某組成部分(fēn)确定劃分(fēn)由A到D的安全需求等級（Automotive Safety Integrity Level 汽車(chē)安全完整性等級ASIL），其中(zhōng)D級爲最高等級，需要最苛刻的安全需求。

伴随着ASIL等級的增加，針對系統硬件和軟件開(kāi)發流程的要求也随之增強。對系統供應商(shāng)而言，除了需要滿足現有的高質量要求外(wài)還必須滿足這些因爲安全等級增加而提出的更高的要求。

12、ISO13485醫療器械質量管理體(tǐ)系

ISO13485中(zhōng)文叫“醫療器械 質量管理體(tǐ)系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊産品，僅按ISO9000标準的通用要求來規範是不夠的，爲此ISO組織頒布了ISO13485：1996版标準（YY/T0287 和YY/T0288），對醫療器械生(shēng)産企業的質量管理體(tǐ)系提出了專用要求，爲醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

2017年11月爲止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體(tǐ)系用于法規的要求》。名稱和内容相較以前版本有所改變。

認證注冊條件：

1、已取得生(shēng)産許可證或其它資(zī)質證明（國家或部門法規有要求時）。

2、申請認證的質量管理體(tǐ)系覆蓋的産品應符合有關國家标準、行業标準或注冊産品标準（企業标準），産品定型且成批生(shēng)産。

3、申請組織應建立符合拟申請認證标準的管理體(tǐ)系、對醫療器械生(shēng)産、經營企業還應符合YY/T 0287标準的要求，生(shēng)産三類醫療器械的企業，質量管理體(tǐ)系運行時間不少于6個月，生(shēng)産和經營其它産品的企業，質量管理體(tǐ)系運行時間不少于3個月。并至少進行過一(yī)次全面内部審核及一(yī)次管理評審。

4、在提出認證申請前的一(yī)年内，申請組‍‍‍‍‍織的産品無重大(dà)顧客投訴及質量事故。

13、ISO5001能源管理體(tǐ)系

2018年8月21日，國際标準化組織（ISO）宣布能源管理體(tǐ)系新标準ISO 50001:2018發布。新标準在2011版的基礎上進行修訂，以适用ISO對管理體(tǐ)系标準的要求，包括稱爲附錄SL的高層次架構、相同核心文本和通用術語和定義，以确保與其他管理體(tǐ)系标準高度兼容。

獲認證組織将有三年時間用于新标準轉換。附錄SL架構的引入與所有新修訂的ISO标準相一(yī)緻，包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等，确保ISO 50001可以輕松與這些标準相整合。

随着領導人員(yuán)和員(yuán)工(gōng)更多地參與到ISO 50001:2018，能源績效的持續改進将更加成爲萬衆矚目的焦點。通用的高層次結構将使它更容易與其他管理體(tǐ)系标準相整合，從而提高效率，降低能源成本。它能使組織更加具有競争力，并可能減少對環境産生(shēng)的影響。

通過能源管理體(tǐ)系認證的企業，可以申請綠色工(gōng)廠，綠色産品等認證，我(wǒ)(wǒ)們國家各地區都有政府補貼項目申報，如有需求，可以聯系我(wǒ)(wǒ)們合作夥伴獲得最新政策支持信息！

14、知(zhī)識産權貫标

第一(yī)類：

知(zhī)識産權優勢、示範企業——要求貫标；

第二類：

1、準備申報市、省著名商(shāng)标、馳名商(shāng)标的企業——貫标可作爲知(zhī)識産權管理規範的有效證明；

2、準備申報高新技術企業、技術創新項目、産學研合作項目、技術标準項目的企業——貫标可作爲知(zhī)識産權管理規範的有效證明；

3、準備上市的企業——貫标可規避上市前的知(zhī)識産權風險，并成爲公司知(zhī)識産權規範的有效證明。

第三類：

1、集團化、控股型等組織架構複雜(zá)的中(zhōng)大(dà)型企業——貫标可以理順管理思路；

2、知(zhī)識産權風險大(dà)的企業——通過貫标可以規範知(zhī)識産權風險管控，降低侵權風險；

3、知(zhī)識産權工(gōng)作已經有一(yī)定基礎希望更加規範的企業——貫标可以規範管理流程。

第四類：

經常需要參加招投标的企業——貫标後可以成爲國企和央企采購優先考慮對象

15、ISO/IEC17025實驗室管理體(tǐ)系

什麽是實驗室認可？

權威機構對檢測/校準實驗室及其人員(yuán)是否有能力進行指定類型的檢測/校準做出一(yī)種正式承認的程序。

正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定類型的檢測/校準工(gōng)作能力的第三方證明。

這裏的權威機構，在中(zhōng)國就是指CNAS，在美國就是指A2LA、NVLAP等，在德國就是指DATech、DACH等……

有比較，才有鑒别。小(xiǎo)編特意制作了如下(xià)的對比表來加深大(dà)家對“實驗室認可”這個概念的理解：

檢測/校準報告是實驗室最終成果的體(tǐ)現，能否向社會出具高質量（準确、可靠、及時）的報告，并得到社會各界的依賴和認可，已成爲實驗室能否适應市場經濟需求的核心問題，而實驗室認可恰恰爲人們在對檢測/校準數據的信任上提供了信心！

16、SA8000社會責任标準管理體(tǐ)系認證

SA8000涉及以下(xià)主要内容：

1)童工(gōng)：企業必須按照法律控制最低年齡、少年工(gōng)、學校學習、工(gōng)作時間和安全工(gōng)作範圍。

2)強制雇傭：企業不得進行或支持使用強制勞工(gōng)或在雇傭中(zhōng)使用誘餌或要求抵押金，企業必須允許雇員(yuán)輪班後離(lí)開(kāi)并允許雇員(yuán)辭職。

3)健康安全：企業須提供安全健康的工(gōng)作環境，對可能的事故傷害進行防護，進行健康安全教育，提供衛生(shēng)清潔設備和常備飲用水。

4)聯合的自由和集體(tǐ)談判權：企業尊重全體(tǐ)人員(yuán)組成和參加所選工(gōng)會并進行集體(tǐ)談判的權利。

5)差别待遇：企業不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性别、生(shēng)育傾向、會員(yuán)資(zī)格或政治派系等原因存在歧視。

6) 懲罰措施：不允許物(wù)質懲罰、精神和肉體(tǐ)上的壓制和言詞辱罵。

7)工(gōng)作時間：企業必須遵守相應法規，加班必須是自願的，雇員(yuán)一(yī)周至少有一(yī)天的假期。

8)報酬：工(gōng)資(zī)必須達到法定和行業規定的最低限額，并在滿足基本要求外(wài)有任意收入。雇主不得以虛假的培訓計劃規避勞工(gōng)法規。

9)管理體(tǐ)系：企業須制定一(yī)個對外(wài)公開(kāi)的政策，承諾遵守相關法律和其他規定；保證進行管理的總結回顧，選定企業代表監督實行計劃和實施控制，選擇同樣滿足SA8000的供應商(shāng)，确定表達意見的途徑并采取糾正措施，公開(kāi)與審查員(yuán)的聯系，提供應用的檢驗方法，并出示支持的證明文件和記錄。

17、ISO/TS22163:2017 鐵路認證

鐵路認證英文名叫“IRIS”，（鐵路認證）是由歐洲鐵路行業協會（UNIFE）制定的，并得到了四大(dà)系統制造商(shāng)（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大(dà)力宣傳和支持。IRIS基于國際質量标準ISO9001，是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業，用來評估其管理體(tǐ)系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈，提高其産品的質量和可靠性。

全新國際鐵路行業标準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生(shēng)效并取代了原有IRIS标準，是鐵路行業質量管理體(tǐ)系IRIS認證的重大(dà)裏程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求，并在此基礎上加入了鐵路行業特定要求。